Motilium terhesség alatt: Amit minden kismamának tudnia kell a biztonságos használatról!

A terhesség alatti gyógyszerszedés mindig különös körültekintést igényel, mivel bizonyos hatóanyagok befolyásolhatják a magzat fejlődését. A Motilium (domperidon) egy olyan gyógyszer, amelynek alkalmazása terhesség alatt komoly megfontolást igényel.

A Motilium és a terhesség

Emberben a potenciális veszély nem ismert, ezért a Motiliumot terhesség alatt nem szabad alkalmazni, illetve csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Magas, anyai toxicitást kiváltó dózisban (a javasolt humán dózis több mint 40‑szerese) patkányoknál teratogén hatásokat észleltek.

A domperidon hatása a magzatra és az anyára

A magzat fejlődése közvetlenül összefügg az anya fiziológiai állapotával. A megfelelő táplálkozás, a vitaminok és ásványi anyagok bevitele elengedhetetlen a magzat egészséges fejlődése érdekében. A placenta által kiválasztott anyai hormonok is kulcsszerepet játszanak a magzat növekedésében és fejlődésében. Az anya viselkedése és életmódja szintén hatással van a magzatra. A fizikai aktivitás és a pihenés minősége képesek befolyásolni a magzat fejlődését. Az anya érzelmi állapota is fontos szerepet játszik a magzat fejlődésében. A terhesség alatt a megfelelő táplálkozás és a stressz kezelésének jelentősége elengedhetetlen a magzat egészséges fejlődéséhez.

A domperidon a szívritmuszavar és a szívleállás emelkedett kockázatával társulhat. Ez a kockázat valószínűbb lehet a 60 évesnél idősebbeknél vagy a napi 30 mg‑nál nagyobb adagot szedőknél. A kockázat szintén növekszik akkor, amikor a domperidont bizonyos gyógyszerekkel adják együtt. A domperidon szedése alatt forduljon kezelőorvosához, ha szívritmuszavart észlel, például szívdobogásérzést, légzészavart, eszméletvesztést.

A domperidon a QT‑intervallum megnyúlásával járt az elektrokardiogramon. A forgalomba hozatalt követő surveillance során a domperidont szedő betegeknél nagyon ritka esetekben előfordult a QT‑intervallum megnyúlása és torsades de pointes. Az epidemiológiai vizsgálatok azt mutatták, hogy a domperidon a súlyos ventricularis arrhythmiák vagy a hirtelen szívhalál fokozott kockázatával társult. Magasabb kockázatot figyeltek meg a 60 évesnél idősebb betegeknél, a napi 30 mg‑nál nagyobb adagot szedő betegeknél, valamint az egyidejűleg QT‑megnyúlást okozó gyógyszereket vagy CYP3A4‑gátlókat szedő betegeknél.

A domperidon a ventricularis arrhythmia fokozott kockázata miatt ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél a szív ingerületvezetési intervalluma, különösen a QTc ismerten megnyúlt; olyan betegeknél, akiknek jelentős elektrolitzavaraik vannak (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia), vagy bradycardiájuk van, vagy olyanoknál, akiknek cardialis alapbetegségük van, mint például a pangásos szívelégtelenség.

Mikor nem szabad szedni a Motiliumot?

A domperidon alkalmazása ellenjavallt a QT-szakaszt meghosszabbító gyógyszerekkel, ideértve az apomorfint, kivéve, ha az apomorfin együttes alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és csak akkor, ha az apomorfin alkalmazási előírásában (SmPC) említett, együttes alkalmazásra vonatkozó javasolt óvintézkedések szigorúan teljesülnek.

A Motilium közepesen súlyos vagy súlyos mértékben károsodott májműködésű betegeknél ellenjavallt.

Ha a gyomormotilitás stimulálása ellenjavallt, pl.

Együttadása más gyógyszerekkel

A domperidon fő metabolizmusának hátterében a CYP3A4 enzim áll.

Együttadása per os ketokonazollal, eritromicinnel vagy egyéb, a QT‑intervallumot meghosszabbító erős CYP3A4-gátlóval, mint pl.

az Ia osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl.
a III osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl.
bizonyos antipszichotikumok (pl.
bizonyos antidepresszánsok (pl.
bizonyos antibiotikumok (pl.
bizonyos gombaellenes szerek (pl.
bizonyos gastrointestinalis gyógyszerek (pl.
bizonyos antihisztaminok (pl.
bizonyos daganatellenes gyógyszerek (pl.
bizonyos egyéb gyógyszerek (pl.
apomorfin, kivéve ha az együttes alkalmazás előnye meghaladja a kockázatokat, és csak akkor, ha az együttes alkalmazásra javasolt óvintézkedések szigorúan teljesülnek.

Ha a beteg Motiliumot és antacidumokat vagy gyomorsav-szekréciót gátló szereket is szed, kerülni kell ezen gyógyszerek együttes bevételét. A kétfajta gyógyszert ne egy időben szedje, mert így hatásuk csökkenhet.

Alkalmazás és adagolás

A szájon át alkalmazott Motiliumot étkezés előtt javasolt bevenni. A betegeknek az adott dózist a hozzátartozó megfelelő időben kell bevenni. Ha egy tervezett dózis kimarad, az elfelejtett adagot ki kell hagyni, és a szokásos adagolási rendet kell követni.

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. A tünetek a gyógyszer 3‑4 napos szedésével rendszerint megszűnnek.

A domperidon eliminációs felezési ideje súlyos vesekárosodásban megnyúlik. Ismételt alkalmazáskor a domperidon adagolási gyakoriságát a károsodás súlyosságától függően napi egyszeri vagy kétszeri alkalomra kell csökkenteni. Lehet, hogy az adagot is csökkenteni kell.

A közepesen súlyosan károsodott májműködésű betegeknél (Pugh‑pontszám 7‑9, Child‑Pugh B stádium), a domperidon AUC- és Cmax-értéke sorrendben 2,9‑szer és 1,5‑szer magasabb, mint az egészséges alanyoknál. A nem lekötött frakció 25%‑kal növekszik, és a terminális felezési idő 15 óráról 23 órára nyúlik. Az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a Cmax és az AUC alapján valamelyest alacsonyabb a szisztémás expozíció, mint az egészséges alanyoknál, és nincs változás a fehérjekötődésben vagy a terminális felezési időben. A súlyosan károsodott májműködésű betegeket nem vizsgálták. Ugyanakkor ismételt alkalmazáskor az adagolási gyakoriságot a károsodás súlyosságától függően napi egyszeri vagy kétszeri alkalomra kell csökkenteni, és lehet, hogy a dózist csökkenteni kell.

A szoptatás alatti alkalmazás

A domperidon kiválasztódik az emberi anyatejbe, és a szoptatott csecsemőkbe az anyai testtömegre korrigált dózis kevesebb, mint 0,1%‑a jut. A mellékhatások, különösen a cardialis hatások megjelenése nem zárható ki az anyatejjel történt expozíció után. A domperidon alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.

A domperidon csak akkor alkalmazható a szoptatás alatt, ha a kezelőorvosa úgy gondolja, hogy arra egyértelműen szükség van.

Lehetséges mellékhatások

Szédülést és álmosságot figyeltek meg a domperidon alkalmazását követően. Ezért a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne kezeljenek gépeket, vagy ne végezzenek szellemi éberséget és koordinációt igénylő egyéb tevékenységeket, amíg nem állapítják meg, milyen hatással van rájuk a Motilium.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Szív‑ és érrendszeri betegségek: szívritmuszavarokról (gyors vagy szabálytalan szívverésről) számoltak be. Ha ez bekövetkezik, azonnal abba kell hagynia a kezelést.

Túladagolás

Ha Ön túl sok Motiliumot vett be, forduljon azonnal kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy menjen a toxikológiai osztályra. Túladagolás esetén tüneti kezelést lehet adni. A domperidonnak nincs specifikus antidotuma. Túladagolás esetén azonnal a standard tüneti kezelést kell adni. A QT‑intervallum megnyúlásának lehetőségét figyelembe véve EKG‑monitorozást kell végezni. Szoros orvosi felügyelet és szupportív terápia javasolt.